Semler Scientific 擬與美國司法部達成近 3,000 萬美元和解，揭示醫療科技與加密資產交織的潛在風險

近期，美國醫療科技公司 Semler Scientific 公布了一項重磅消息：該公司已與美國司法部（DOJ）達成初步和解協議，擬支付 2,975 萬美元以了結其旗艦產品 QuantaFlo 在行銷過程中可能涉及的違反聯邦反詐欺法律的指控。這項和解協議尚屬原則性協議，尚待雙方最終確認。

根據 Semler Scientific 向美國證券交易委員會（SEC）提交的 8-K 文件，該公司自 2017 年起即已收到司法部的民事調查要求（CID），並在數年間陸續配合多次傳票調查。自今年 2 月起，Semler Scientific 與司法部開始展開初步和解談判。

QuantaFlo 爭議與醫療行銷風險

本次爭議圍繞的是 Semler Scientific 的核心醫療產品 QuantaFlo，一種用於檢測周邊動脈疾病（PAD）的設備。雖然官方尚未公布詳細指控內容，但此類案件通常聚焦於醫療產品如何被推廣給醫療保險提供者與醫療機構，是否存在誤導性行銷、過度使用或虛報保險理賠等問題。

這也再次提醒業界，醫療科技公司在行銷產品時，須特別留意合規性問題，尤其在美國這樣對醫療詐欺極為嚴格的司法環境中，任何不當行銷行為都可能引發高額罰款與法律訴訟。

比特幣資產與融資策略的創新與風險

值得注意的是，Semler Scientific 計畫動用其比特幣資產來支付和解金。該公司目前持有 3,192 枚比特幣，市值約 2.67 億美元，並已與 Coinbase 簽訂主借貸協議，允許公司以比特幣為抵押借入現金與加密資產。

這顯示出企業資產管理策略的轉變：越來越多非加密產業的公司將比特幣視為可動用的財務資源。然而，這樣的策略也伴隨著相當風險。比特幣價格波動劇烈，一旦市場大幅下跌，公司可能面臨追加保證金或強制清算的壓力。

宏觀經濟與政策視角解析

從宏觀角度來看，Semler Scientific 此次事件正好發生在美國對企業合規性監管日益加強的背景下。拜登政府近年推動更嚴格的反詐欺與反壟斷政策，特別是在醫療與金融科技領域。這顯示出監管機構對企業行為的審查越來越細緻，企業若無法主動強化內部控制，將面臨高額法律風險。

此外，企業運用比特幣進行融資也與全球去美元化趨勢呼應，尤其在利率高企、通膨壓力持續的當下，比特幣被視為抗通膨資產。然而，這種操作模式尚未成熟，缺乏明確的監管框架，若未來美國證監會（SEC）或商品期貨交易委員會（CFTC）提出新的規範，可能對此類操作造成重大衝擊。

潛在風險與投資人應注意事項

• 和解協議尚未最終敲定：若雙方最終無法達成協議，司法部可能對 Semler Scientific 提起訴訟，要求更高的賠償金額。
• 比特幣價格波動風險：如果比特幣價格劇烈下滑，公司可能無法保障其抵押資產價值，影響借貸協議的履行。
• 聲譽風險：醫療產品涉及法律爭議，可能影響醫療機構與消費者對其產品的信任度。
• 政策與監管變數：加密資產監管尚未明確，未來法規變動可能對公司財務策略構成挑戰。

結語：跨界操作背後的挑戰

Semler Scientific 的案例不僅是一場醫療法規與行銷合規的警示，也是一個企業如何運用新興資產（如比特幣）進行財務操作的縮影。這樣的策略固然具有創新性，但也暴露企業在法律、金融與市場波動中的多重風險。

對投資人而言，這是一個重要的提醒：在評估一家公司的財務健康與未來前景時，不能只看帳面資產與創新策略，更要審視其合規風險、治理結構與資產運用方式的穩健性。

文章來源:https://www.coindesk.com/policy/2025/04/15/semler-scientific-agrees-to-pay-doj-usd30m-to-settle-fraud-investigation